大西北网讯 近日，兰州佛慈制药股份有限公司收到澳大利亚药物管理局（TGA）颁发的GMP证书。

 

　　该公司于2013年10月17日——19日接受了澳大利亚TGA认证复检。澳大利亚TGA组织 对佛慈制药公司生产的丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂产品生产现场进行了认证，证书编号：MI-2012-CE-08898-1 ；认证地址：甘肃省兰州市城关区佛慈大街68号 ；甘肃省兰州市安宁区代家庄2号 ；认证范围：有效期至：2016年10月19日。

 

　　佛慈制药于1998年首次通过澳大利亚TGA认证，之后每两年接受一次复检，公司多年来一直保持了顺利通过复检的记录。此次接受澳大利亚TGA的第八次GMP认证复检，现场检查结果为零缺陷，是公司首次获得3年有效期的GMP证书。目前，该公司出口到澳大利亚的药品达70余种。

 

　　澳大利亚对药物的生产和进口实施严格的管理，被公认为是世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一。通过澳大利亚TGA的GMP认证，表明佛慈制药产品在质量保证体系和生产环境设施上得到澳大利亚TGA的认可，同时可获得澳大利亚所属的国际药品认证合作组织（PIC/S）的其他成员国如加拿大、英国、法国、德国、新加坡等20多个国家的药品准入认可。

 

　　相关信息：佛慈制药在澳大利亚注册的中成药品种一共有72个，是佛慈制药重要的海外市场，PIC/S成员国是GMP认证的国际互认组织，佛慈制药本次零缺陷通过，为今年下半年申请欧盟认证奠定了基础，进行了预热，此举其实是剑指开展了4年多的欧盟认证和注册。

 

　　参考信息： 3月18日，国家卫生和计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强，甘肃省委常委、副省长咸辉，国家中医药管理局副局长于文明，省政府副秘书长张正锋，省卫生和计划生育委员会党组书记、主任刘维忠等国家有关部委领导，陪同吉尔吉斯斯坦卫生部部长萨金巴耶娃?迪娜拉一行莅临佛慈制药参观。 吉尔吉斯斯坦卫生部部长代表团一行认真听取了佛慈制药发展历程和未来发展规划的介绍，对佛慈制药厚重的历史文化给予高度评价。随后，吉方客人饶有兴趣地参观了佛慈制药浓缩丸生产线，并详细了解了产品情况。 佛慈制药或将借助国家打造新丝绸之路经济带的巨大发展机遇，推动佛慈制药与吉尔吉斯斯坦相关企业展开合作，实现互利共赢的良好局面。